Концентрация такролимуса норма при пересадке почки

Такролимус

Концентрация такролимуса норма при пересадке почки

(Грастива ®, Програф® , Такролимус-Тева® , Такросел® , Такролимус® , Прилуксид® и др.), ТАКРОЛИМУС пролонгированного действия (Адваграф®)

Цель

Такролимус используется для профилактики и лечения отторжения трансплантата печени. Он предотвращает отторжение, действуя путем подавления определенных клеток в иммунной системе.

Такролимус может быть основным и единственным иммунодепрессантом, назначенным Вам, или сочетаться ещё с одним или двумя препаратами, в частности, стероидами (преднизолон), микофенолата мофетилом или микофеноловой кислотой, эверолимусом.

Дозировка

Такролимус доступен в виде капсул по 0,5 мг, 1 мг и 5 мг, его принимают 2 раза в сутки, и дозы должны приниматься с 12-часовыми промежутками. Такролимус следует принимать в одно и то же время суток каждый день (натощак), чтобы обеспечить стабильный уровень иммуносупрессии: в 10 часов и 22 часа.

Необходимо исключить прием пищи за 1,5 часа до приема и 1,5 часа после приема такролимуса. Капсулу необходимо проглатывать целиком. Делить капсулу нельзя. Если Вам назначили дозу с 0,5 мг (например, 1,5 мг) вы должны принимать 2 капсулы: 1 мг и 0,5 мг либо 3 капсулы по 0,5 мг.

Нельзя смешивать в одном приеме препараты разных торговых наименований (например, Грастиву и Такросел).

Такролимус пролонгированного действия (АДВАГРАФ) доступен в виде капсул по 0,5 мг, 1 мг и 5 мг. Его принимают в назначенной дозе 1 раз в сутки – в 10 часов утра. Необходимо исключить прием пищи за 1,5 часа до приема и 1,5 часа после приема.

Побочные эффекты

Побочные эффекты Такролимуса варьируют и, как правило, связаны с уровнем препарата в крови. Наиболее распространены следующие побочные эффекты:

  • Побочные эффекты со стороны нервной системы (нейротоксичность). Эти побочные эффекты наиболее часто отмечаются в раннем послеоперационном периоде при высоком уровне Такролимуса в крови (более 15 нг/мл) и, как правило, проходят при снижении уровня. Высокие уровни Такролимуса могут вызывать головную боль, бессонницу (нарушение сна), онемение и ощущение пощипывания, покалывания в руках и ногах, дрожь в руках, или повышение чувствительности к яркому или мигающему свету. Очень редкими (но встречающимися при очень высоком уровне) побочными эффектами является афазия (нарушение речи) и судороги.
  • Нарушение функции почек (нефротоксичность): Такролимус может влиять на почки, заставляя мелкие артерии, известные как артериолы, сужаться. Когда это происходит, может развиваться повышение артериального давления, повышение уровня калия, понижение уровня магния и/или  отклонения в анализах, показывающих функцию почек. Ваш доктор следит за этим и при наличии такой возможности корректирует дозировки препаратов. Никогда не меняйте дозу и не отменяйте такролимус себе самостоятельно.

Инфекции

Иммунодепрессанты влияют на вашу иммунную систему, чтобы организм не смог отторгнуть трансплантированную печень. Но это не означает, что вы постоянно будете страдать инфекционными болезнями. Это значит, что у вас более высокая вероятность развития некоторых инфекций, то есть, повышен риск.

Риск развития инфекций максимален в тех случаях, когда необходима наиболее высокая концентрация такролимуса: в течение первых 3 месяцев после трансплантации, или, если вы получаете лечение более высокими дозами Такролимуса с целью предотвращения отторжения.

Чтобы защитить вас от инфекций, вам назначат специальные препараты для профилактики: ко-тримоксазол, валганцикловир, флуконазол.

К другим побочным эффектам, которые могут отмечаться при приеме Такролимуса, относятся тошнота, диарея, повышение уровня сахара крови, а также некоторое выпадение волос. Обсудите эти явления со своим лечащим врачом.

Дополнительная информация

Не меняйте дозу Такролимуса самостоятельно, и не принимайте его чаще или реже, чем назначил ваш врач.

Концентрация Такролимуса в крови проверяется по анализам крови. Уровни такролимуса мониторируются в раннем послеоперационном периоде два раза в неделю, а затем – менее часто.

У большинства больных через 6 месяцев после трансплантации концентрация Такролимуса в крови проверяется ежемесячно.

Уровни могут варьировать в пределах 10 – 15 нг/мл в раннем послеоперационном периоде или в ходе лечения отторжения, но через 6 месяцев должны находиться в интервале 5-10 нг/мл.

Кровь на определение концентрации Такролимуса следует брать за 1-2 часа до очередного приема препарата, или примерно через 10-12 часов после предшествующего приема. Это считается минимальным уровнем. Пока не осуществится забор крови, не принимайте Такролимус, но принесите препарат с собой, чтобы вы могли принять его после взятия крови на анализ.

Ваша доза Такролимуса может быть увеличена в ходе эпизода отторжения, или для предотвращения отторжения. Доза может быть снижена при наличии у вас инфекции, или при наличии проблем в виде побочных эффектов от приема препарата. Дозу и режим приема такролимуса определяет только врач вашего Центра трансплантации.

Пища может повлиять на уровень Такролимуса в крови, понижая его даже на 30%. Существует правило, чтобы больные в течение 1,5 часов до и 1,5 часа после приема Такролимуса не принимали пищу. Важно соблюдать единообразие способа и времени ежедневного приема Такролимуса, чтобы поддерживать стабильный уровень препарата в крови.

Во время лечения Такролимусом, вам не следует есть грейпфруты или пить грейпфрутовый сок. Одна из составляющих грейпфрута может замедлить метаболизм (расщепление) Такролимуса, приведя к более высокому уровню препарата в крови.

Не принимайте Такролимус в течение 2 часов после приема любых антацидов, таких как альмагель, фосфалюгель, а также сорбентов, таких как смекта, полисорб и т.п.

Такролимус взаимодействует с некоторыми другим препаратами, вызывая повышение или понижение их уровней в крови. Некоторые препараты влияют на его уровень. Всегда консультируйтесь со своим врачом перед началом приема любого нового препарата, чтобы убедиться, что он не взаимодействует с Такролимусом.

Если вы пропустите прием Такролимуса, примите его, как только вспомните об этом. Если это произойдет незадолго до времени приема следующей дозы, пропустите следующую дозу, и возобновите нормальный режим. Свяжитесь со своим врачом по поводу пропуска НЕСКОЛЬКИХ приемов, поскольку может потребоваться внеплановое определение уровня препарата в крови.

Храните капсулы Такролимуса при комнатной температуре.

Если вы планируете беременность, обсудите прием Такролимуса с наблюдающим вас врачом, а также акушером-гинекологом.

Источник: https://xn--80aa6ahcjekfi.net/info/liver/article/after/70

Такролимус (FK506, Адваграф, Програф, Протопик, Такросел (Advagraf, Prograf, Protopic, Tacrosel)) – узнать цены на анализ и сдать в Москве

Концентрация такролимуса норма при пересадке почки

Метод определения Хемилюминесцентный иммуноанализ (Architect i2000, Abbott).

  Метод ориентирован на достижение уровня чувствительности ≤1,5 нг/мл, предел чувствительности, определенный на основе 2 стандартных отклонений разброса нулевого калибратора, составляет около 0,3 нг/мл, функциональная чувствительность метода (уровень, на котором коэффициент вариации в репликах измерений не превышает 20%) 2,0 нг/мл.

Исследуемый материал Цельная кровь (с ЭДТА)

Доступен выезд на дом

Такролимус – международное наименование иммуносупрессивного препарата из группы природных макролидов. Открыт в 1987 г. в Японии. Этот препарат используют по назначению врача для предупреждения отторжения трансплантата после пересадки органов. Он входит в официальный перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

По механизмам действия на клетки иммунной системы такролимус сходен с циклоспорином (см. тест №274), но более активен, чем циклоспорин, и более эффективен в меньших дозах. Реакции отторжения трансплантата на фоне иммуносупрессивной терапии, включающей такролимус, встречаются реже, чем на фоне терапии, включающей циклоспорин, побочные эффекты легче, лучше поддаются купированию.

Основной клинический эффект такролимуса связан с мощным избирательным действием, направленным против Т-лимфоцитов, которые участвуют в отторжении трансплантата. Под воздействием такролимуса происходит блокада активации Т-лимфоцитов, торможение Т-клеточной пролиферации и функций Т-клеток, в результате чего уменьшается угроза отторжения трансплантата.

Несмотря на то, что такролимус, по сравнению с циклоспорином, имеет лучшие терапевтические характеристики, его применение всё же связано с вероятностью появления токсических эффектов, преимущественно нефротоксичности, а также – нейротоксичности, артериальной гипертензии, бессонницы, тошноты.

Поэтому при назначении нужен индивидуальный подбор дозировки и контроль уровня такролимуса в крови. 

Фрмакокинетика такролимуса

Оптимальные дозировки препарата зависят от способа применения. Такролимус применяют внутривенно или перорально.

Характеристики всасывания препарата из желудочно-кишечного тракта при пероральном приёме и его кинетика могут различаться у разных пациентов, а также изменяться у одного и того же человека. Пик концентрации отмечается в период от 0,5 до 4 часов после приёма.

Период полувыведения препарата из крови (преимущественно путем метаболизма в печени и тонком кишечнике) составляет в среднем 8-12 часов, но может варьировать от 4 до 41 часа. 

Лабораторный мониторинг такролимуса 

Показано, что цельная кровь является наиболее адекватным материалом для контроля уровня такролимуса. Но не существует твердо установленных терапевтических рамок (диапазона) желательной концентрации такролимуса в цельной крови.

Особенности клинического состояния, индивидуальные различия в чувствительности к иммуносупрессивному и нефротоксическому эффектам такролимуса, сочетание с другими иммуносупрессорами, тип трансплантата, период после трансплантации и ряд других факторов вносят существенный вклад в индивидуальные различия оптимального уровня такролимуса в крови. В связи с этим, концентрацию такролимуса не следует использовать как единственный показатель для внесения изменений в режим терапии. Перед принятием решений об изменении дозы препарата обязательно оценивают клиническое состояние пациента.

Концентрация такролимуса в пробе, измеренная с использованием тест-систем разных производителей, может варьировать вследствие различия методов и разной специфичности реагентов. Метаболиты такролимуса проявляют кросс-реактивность разной степени в методах иммуноанализа.

Обычно, у большинства пациентов, метаболиты присутствуют в крови в незначительной концентрации.

Исключением, однако, являются пациенты с трансплантатом печени и гипербилирубинемией, у которых может отмечаться сдвиг результата в сторону повышения при исследовании методами иммуноанализа вследствие нарушения выведения метаболитов такролимуса и аккумуляции их в крови.

Поскольку терапевтические рамки (диапазон) могут в определенной степени варьировать в зависимости от используемого метода измерения концентрации такролимуса, их следует отдельно отрабатывать для каждого метода.

Значения, получаемые с применением разных методов исследования, не следует использовать как взаимозаменяемые (нельзя использовать коэффициенты пересчёта!) вследствие различия методов и их разной кросс-реактивности с метаболитами. 

Важно! Каждому пациенту рекомендуется для  лабораторного мониторинга уровня такролимуса в крови проводить исследования в динамике в одной лаборатории.

Несмотря на то, что терапевтические рамки (диапазон) такролимуса твёрдо не установлены, есть общее согласие специалистов, что целевыми значениями для ранних этапов после трансплантации при измерении концентрации препарата на спаде через 12 часов после приёма являются концентрации в диапазоне 5-20 нг/мл. Более высокие концентрации связаны с повышением опасности возникновения побочных эффектов. Концентрации, измеренные на спаде через 24 часа после приёма, на 33%-50% ниже, чем соответствующие уровни на спаде через 12 часов после приёма.
Пределы определения: 1,5 нг/мл-60,0 нг/мл

  1. Клим Ф. Такролимус при трансплантации почки. Нефрология. – 2007. – №4.- c.18-27;
  2. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostic (Ed. Burtis C.A., Ashwood E.R., Bruns D.E. 5th ed., Elsiever, 2012, p.2238);
  3. Материалы фирмы – производителя реагентов.

Источник: https://www.invitro.ru/analizes/for-doctors/2570/16567/

Трансплантация почки

Концентрация такролимуса норма при пересадке почки

МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ 

Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий [1,2,3,4,5]

Лабораторные методы исследования:

·                 определение группы крови (для подтверждения);·                 определение резус-фактора (для подтверждения);·                 общий анализ крови – ввиду нахождения пациента на заместительной почечной терапии необходим повторный анализ для выявления возможных изменений;·                 биохимический анализ крови (мочевина, креатинин, глюкоза, АлТ, АсТ, фосфор, амилаза, калий, натрий, кальций ионизированный, общий белок, альбумин, общий билирубин, прямой билирубин, СРБ) – ввиду нахождения пациента на заместительной почечной терапии необходим повторный анализ для выявления возможных изменений;·                коагулограмма (АЧТВ, фибриноген, протромбиновое время, ПТИ);·                определение концентрации такролимуса/циклоспорина в крови;·                определение титра анти-А/В антител IgG и IgM (трансплантация почки от донора,  несовместимого по AB0 системе. 

Инструментальные методы исследования:

·               ЭКГ стандартная;·                УЗИ трансплантата;·               УЗДГ трансплантата.

Перечень дополнительных диагностических мероприятий:

Дополнительные лабораторные методы исследования:·                 биохимический анализ крови (фосфор, железо, ферритин, амилаза, холестерин, ГГТП, ЩФ, альбумин, калий, натрий, кальций ионизированный);·                 перекрестная проба на совместимость «кросс-матч» серологическим методом (по показаниям);·                определение гормонов щитовидной и паращитовидной железы методом ИФА;·                микробиологическое исследование мазка из зева, носа и мочи, с определением чувствительности к антибактериальным препаратам;·                определение вирусов простого герпеса 1 и 2 типа, Эпштейн-Бара, цитомегаловирус, токсоплазмоз, микоплазмы, кандидоза методом ИФА;·                определение вирусов гепатита «В» или/и «С» методом ПЦР;·                определение вирусов гепатита «В» или/и «С» методом ИФА – по показаниям;·                определение онкомаркеров крови методом ИФА;·                определение ревматоидного фактора;·                определение аутоиммунных маркеров крови (ANA, ANCA, AMA-2) методом ИФА;·                проведение пробы Манту;·                определение в крови уровня (процента сенсибилизации) лейкоцитарных антител методом флуоресцентной цитометрии или ИФА;·                определение наличия донор специфических антител методом флуоресцентной цитометрии;·                определение лейкоцитарных антигенов HLA-A, B, С серологическим методом и определение HLA-A,B,DRB1 антигенов ПЦР методом;·                определение специфичности лейкоцитарных антител методом флуоресцентной цитометри;·                анализ мочи по Нечипоренко (при заборе почки от живого донора);·                анализ мочи на пробу Зимницкого (при заборе почки от живого донора)

Дополнительные лабораторные методы исследования для потенциального донора:

·               тканевого типирования донора по системе HLA низкого разрешения по локусам C, DQB, DQA, DPA, DPB молекулярно-генетическим методом для диагностики донор-специфических антител – при высоком проценте сенсибилизации реципиента/пациента лейкоцитарными антителами и положительном результате пробы на совместимости «кросс-матч» необходимо проведение.

Дополнительные инструментальные методы исследования:

·                рентгенография обзорная органов грудной клетки (в прямой проекции);·                фиброгастродуоденоскопия;·                эхокардиография;·                коронарография;·                УЗИ органов брюшной полости, почек;·                УЗИ органов малого таза;·                УЗИ плевральных полостей;·                КТ органов брюшной полости без/с контрастированием;·                КТ органов грудной клетки;·                КТ головного мозга;·                МРТ головного мозга;

·                МРТ органов брюшной полости, малого таза, грудной клетки;

·                КТ трансплантата;·                колоноскопия;·                цистоскопия (диагностическая);·                цистография.

Показания для консультации специалистов:

·                консультации специалистов проводятся по показаниям в зависимости от наличия сопутствующих заболеваний, осложнений основного заболевания

Источник: https://diseases.medelement.com/disease/%D1%82%D1%80%D0%B0%D0%BD%D1%81%D0%BF%D0%BB%D0%B0%D0%BD%D1%82%D0%B0%D1%86%D0%B8%D1%8F-%D0%BF%D0%BE%D1%87%D0%BA%D0%B8-2017/15637

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.